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    如何检测注射针的刺穿力

    来源:北京福彩快3 www.ifyrb.com   发布时间:2017-07-19

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        注射针头是医药行业最常用的医疗器械之一,注射针的穿刺力是其中一项重要的物理检测项目。怎么来检测注射针的穿刺力呢,下面小编为大家浅析一下检测的原理及方法:


        原理:用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。


        测试装置及材料:

        测试装置:如图A所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的装置。三泉中石实验仪器有限公司研发的YYB-01医药包装撕拉力测试仪是业内常用的检测设备,其特点是可以通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目。在检测注射针的穿刺力的时候更是简便快捷,全程自动检测,无人为因素干扰。


    YYB-01医药包装撕拉力测试仪

        测试装置组成
        1、带有压力测量元件的变送单元;
        2、被检针;
        3、模拟皮肤;
        4、模拟皮肤夹具;
        5、测量放大器;
        6、数据处理及显示单元;
        7、打印机;
        8、软盘

        测试装置技术指标
        1、改线驱动速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (设置值)
        2、压力传感器测量范围:0-50(0-5)N ,精度±0.5% (满量程)
     

         模拟皮肤材料
         1、材料:聚氨酯膜;
         2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;
         3、硬度 :邵氏A85±10:
         4、暴露面积:(夹固后)等于φ10mm

         测试程序
         1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同温度下进行测试;
         2、按图A所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或缩力施加在模拟皮肤上
         3、将被检针装在设备b上,其轴线垂直于模拟皮肤c的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心
         4、将移动速度设定为100mm/min,
         5、开动测试装置
         6、在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图

         注 : 不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜

         

    符合性评价

         将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较,当最大峰值小于等于规定值时,则判定为该被测针的刺穿力符合要求

         注射针的针尖应锋利、其最大刺穿力应符合下表的规定:


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